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  • 삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 3상 첫 주자…동등성 충족

    삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, SB27)의 글로벌 임상 1상과 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 각각 1차 평가변수를 충족한 것으로 확인됐다. 오리지널 의약품인 키트루다는 글로벌 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다. 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암 등 종양 질환 치료제로 사용되고 있다. 지난해 매출은 약 46조원(317억 달러)으로 글로벌 1위 블록버스터 의약품이다. 이에 따라 글로벌 바이오시밀러(복제약) 개발 경쟁도 치열해지고 있는 가운데, 삼성바이오에피스는 임상 3상 결과를 발표한 첫 번째 기업이라고 밝혔다. 임상 1상은 한국 등 4개국 163명을 대상으로 진행됐다. 1차 평가변수인 약동학 분석에서 체내 약물이 머무는 정도를 뜻하는 혈중 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC) 측정 결과, 사전 기준을 충족해 오리지널과의 동등성을 입증했다. 임상 3상은 14개국 555명을 대상으로 했다. 1차 평가변수는 객관적 반응률(ORR)이었다.

    1주 전
  • 삼진제약, 유방암 치료제 '풀베서드주' 출시 - 메디파나뉴스

    세부적으로 폐경 전·후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암 치료에서 1차 단독 투여 적응증을 확보했다. 또 내분비요법 후 질환이 진행된 환자를 대상으로 팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립 등 주요 CDK4/6 억제제와의 1차 또는 2차 병용 투여에도 활용될 수 있다. 삼진제약은 풀베서드주가 단독요법과 병용요법을 모두 포함한 치료 옵션으로 처방 현장에서 다양한 치료 전략에 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 풀베스트란트 성분은 글로벌 임상시험을 통해 치료 효능이 확인된 바 있다. 내분비 치료를 받지 않은 폐경 후 유방암 환자를 대상으로 한 FALCON 임상 3상에서는 대조군인 아나스트로졸 대비 무진행생존기간을 유의하게 연장하는 효과를 보였다. 1차 내분비요법 이후 질병 진행을 경험한 환자를 대상으로 한 CONFIRM 임상에서도 질병 진행 위험 감소와 전체 생존 기간 연장 효과가 확인됐다.

    2일 전
  • 최저임금 노사 격차 1680원→1540원 노동계 1만1900·경영계 1만360 제시

    이후 1차 수정안에서는 노동계가 1만1970원, 경영계가 1만340원을 내놓으며 격차가 1630원으로 줄었다. 2차 수정안에서는 노동계가 1차 수정안보다 70원 낮춘 1만1900원을, 경영계가 20원 높인 1만360원을 제시했다. 이에 따라 양측 격차는 1540원이 됐다. 다만 최저임금 법정 심의 시한은 이미 지난 29일 종료됐다. 노사 간 입장차가 여전히 큰 만큼 최저임금위는 추가 수정안을 통해 간격 좁히기를 이어갈 것으로 보인다. 다른기사 보기 저작권자 © 중소기업신문 무단전재 및 재배포 금지

    1주 전
  • 조일고, 공군부사관 1차 ‘전국 최다’ 37명 합격···군 특성화 명문 입증 - CNB뉴스

    조일고등학교가 올해 부사관 선발에서 전국 최고 수준의 성과를 거두며 군 특성화 교육의 명문으로서 위상을 다시 한번 입증했다고 밝혔다. 조일고는 최근 발표된 공군부사관 제256기 1차 선발시험에서 전국 고등학교 단위 최다인 37명의 합격자를 배출했다. 이와 함께 해군부사관 8명, 해병대부사관 3명(소방안전과 2명 포함)이 각각 1차 시험에 통과하며 총 48명의 합격자를 배출하는 압도적인 성과를 올렸다. 학교 측은 학생들의 진로 설계부터 필기시험, 체력검정, 면접까지 단계별 맞춤형 프로그램을 제공하고 있으며 군 간부 출신 교원들의 방과 후 심화 교육을 통해 합격률을 극대화했다고 전했다. 최상현 교장은 “학생들의 노력과 교사들의 열정이 만든 값진 성과”라며 “국가와 사회가 필요로 하는 책임감과 리더십을 갖춘 군 인재를 양성하는 데 더욱 집중하겠다”고 말했다. 1차 합격한 조일고 학생들이 단체 사진촬영을 하고 있다. (사진=조일고 제공)

    1주 전
  • 제주시, 7월 한 달간 미등록 반려견 집중 단속

    [뉴스제주 진순현 기자] 7월 한 달간 미등록 반려견 집중 단속이 실시된다. 위반시에에는 과태료가 부과된다. 제주시는 반려견 동물 등록률을 높이고 성숙한 반려문화를 확산하기 위해 7월 한 달간 ‘동물 등록 집중 단속 기간’을 운영한다고 6일 밝혔다. 단속 대상은 반려 목적으로 주택 또는 그 외의 장소에서 기르는 2개월령 이상의 개다. 다만 고양이는 희망등록 대상이므로 이번 단속 대상에서는 제외된다. 단속은 반려견 주요 출입지역인 근린공원을 중심으로 진행되며 야간에도 불시 단속할 계획이다. 동물 등록 여부 외에도 목줄 미착용, 배설물 미수거 등 펫티켓 위반 사항도 함께 점검한다. 위반 시에는 과태료가 부과된다. ▲동물 미등록은 1차 20만원, 2차 40만원, 3차 60만원 ▲목줄 미착용은 1차 20만원, 2차 30만원, 3차 50만원 ▲배설물 미수거는 1차 5만원, 2차 7만원, 3차 10만원이다. 한편 지난해에는 동물보호법 위반과 관련해 과태료 39건과 시정조치 5건을 실시한 바 있다.

    2일 전
  • 심평원 약평위, 카보메틱스·크리스비타·린파자 급여범위 확대 적정성 인정 - 의학신문

    대상은 1차 백금 기반 항암화학요법과 베바시주맙 병용요법에 부분 또는 완전반응을 보인 HRD(상동재조합결핍) 양성 고도 상피성 난소암·난관암·일차 복막암 성인 환자의 린파자-베바시주맙 병용 유지요법이다. 이번 결정으로 HRD 양성 환자를 대상으로 한 1차 유지치료의 보험 적용 범위가 확대될 가능성이 열리면서, 재발 위험을 낮추기 위한 유지요법의 경제적 부담 완화에도 도움이 될 것으로 전망된다. 다만 이번 약평위 결과는 급여 확대의 타당성을 인정한 단계로, 향후 국민건강보험공단과의 60일간 약가 협상과 건강보험정책심의위원회 심의, 보건복지부 고시를 거쳐 최종 건강보험 급여 여부와 세부 적용 기준이 확정된다.

    6일 전
  • [투데이춘추] 대전의 혁신은 국가 혁신의 씨앗

    대한민국은 오랫동안 ‘수도권 일극 체제’라는 몸집 무거운 비정상적 구조 속에서 살아왔다. 인구와 자본, 기회가 모두 서울과 경기 권역으로 쏠리는 현상은 지방의 소멸을 가속화 했고, 국가 전체의 역동성을 떨어뜨렸다. 이를 타개하기 위해 과거 정부는 전국에 10개의 혁신도시를 지정하고 153개의 공공기관 1차 이전을 추진했으나, 냉정하게 평가하자면 그 결과는 기계적 분산에 그친 절반의 성공이었다. 그 과정에서 가장 큰 상처와 소외를 겪은 곳이 바로 우리 ‘대전’이다. 2005년 시작된 1차 공공기관 이전 당시, 대전은 세종시 건설과 30년 전에 완료된 정부대전청사가 있다는 이유만으로 혁신도시 지정에서 전면 배제됐기 때문이다. 인근 세종시가 성장하는 동안 대전은 도심 공동화와 인구 유출이라는 이중고를 겪어야 했다. 뒤늦게 2020년 10월 대전이 혁신도시로 지정됐으나, 이미 1차 이전은 끝난 뒤였다. 지정만 을 뿐 알맹이는 없는 ‘무늬만 혁신도시’로 방치된지 벌써 수년째다.

    1주 전
  • 송미령 "농협개혁, 하반기 국회서 1차 개혁안 통과 노력"

    그는 "개혁 과정에서 생각이 다른 부분은 계속 논의해 합의할 수 있는 틀을 만들어야 한다"며 "처음에는 저항도 있었지만 정부의 1차 개혁안에 대해서는 대부분 농협도 동의하고 있는 상태"라고 설명했다. 그러면서 "하반기 국회 상임위가 구성되면 1차 개혁안을 담은 법안이 통과될 수 있도록 노력하고, 곧바로 2차 개혁안도 발표하겠다"고 밝혔다. 송 장관은 농지 투기를 막기 위한 전국 단위 전수조사도 병행하고 있다고 밝혔다. 그는 "5월 18일부터 시작해 7월 말까지 1차 조사, 8월부터 심층조사에 들어가며 올해와 내년 말까지 2년에 걸쳐 추진한다"며 "투기를 막는 것이 농지조사의 목적"이라고 말했다. 농식품부는 전국 농지 195만ha의 소유 관계와 이용 상태를 조사해 데이터베이스를 구축하고, 필요하면 제도를 개선할 방침이다. 조사는 1996년 농지법 시행 이후 소유권이 변경된 농지 136만ha를 올해 우선 실시하고, 나머지는 내년에 진행한다.

    2주 전
  • 1차만 현금 주던 대기업 상생은 옛말… LG, 공급망 하단 2·3차 협력사에 1.3조 온기 넓힌다

    기존 구조에서는 1차 협력사의 경우 대기업의 신용도를 바탕으로 평균 10일 이내에 대금을 현금화할 수 있었지만, 상생결제 활용이 미진했던 2차 이하 협력사는 대금 지급까지 최대 100일 이상 소요되거나 미지급 위험에 노출되는 등 거래 안정성의 격차가 컸다. LG 7개 계열사가 지난해 상생결제를 통해 1차 협력사에 지급한 대금은 약 13.5조 원 규모다. 올해도 이와 유사한 규모의 대금이 집행된다고 가정하면, 이번 낙수율 확대를 통해 약 1.3조 원의 대금이 LG 계열사의 신용도를 기반으로 2차 이하 협력사에 안전하게 전달될 것으로 추산된다. 이에 따라 LG 공급망 내 약 1,300개(1·2차 기준)의 중소 협력사들이 직접적인 제도적 혜택을 볼 것으로 전망된다. 자발적인 상생 확산을 위한 제도적 장치와 금융 지원책도 함께 가동된다. LG는 상생결제를 도입해 하부 협력사로 대금을 지급하는 1차 협력사들에게 정기 평가 시 가점을 부여하고 금융 지원 등의 인센티브를 제공하고 있다.

    2일 전
  • 남부권 7개 도시가스사, CS 경쟁력 제고 위해 머리 맞대

    ▲ 경남에너지(대표이사 신창동)는 지난달 28~29일 경남에너지 본사 회의실에서 ‘2026 도시가스 남부권 CS협의회 1차 정기회의’를 개최했다. [에너지플랫폼뉴스 송승온 기자] 남부권 7개 도시가스사가 고객서비스 품질 향상과 고객센터 운영 효율화를 위한 협력 강화에 나섰다. 경남에너지(대표이사 신창동)는 지난달 28~29일 경남에너지 본사 회의실에서 ‘2026 도시가스 남부권 CS협의회 1차 정기회의’를 개최했다고 밝혔다. 이번 회의에는 경남에너지를 비롯해 경동도시가스, 부산도시가스, CNCITY에너지, JB, 지에스이, 해양에너지 등 남부권 7개 도시가스사 CS 관계자 20여명이 참석했다. 참석자들은 고객센터 및 콜센터 운영 과정에서 발생하는 주요 이슈를 공유하고, 고객서비스 분야 협력체계 강화와 공동 대응방안을 논의했다.

    4주 전
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